衛(wèi)材/渤健阿爾茨海默氏癥藥物的注射版本以及靜脈注射Leqembi

http://www.libaolaser.com?? 2023-10-26 12:00　??來源溫州在線

2023年10月25日，根據(jù)衛(wèi)材提出的一項(xiàng)分析，衛(wèi)材和Biogen的阿爾茨海默氏癥藥物L(fēng)eqembi的注射版本以及目前的靜脈注射版本在去除有毒腦斑塊方面起作用。

每周注射兩次的Leqembi可以簡化開創(chuàng)性阿爾茨海默氏癥治療的使用，可能允許患者在家中接受藥物，而不是每月兩次前往輸液中心。

這家日本制藥商的綜述將72名早期阿爾茨海默氏癥患者通過皮下注射給予Leqembi的數(shù)據(jù)與之前898名通過輸注接受該藥物的患者的關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了比較。

Leqembi的靜脈注射（IV）形式獲得了美國的批準(zhǔn)，基于這項(xiàng)為期18個(gè)月的更大研究，該藥物通過從大腦中去除粘稠的β淀粉樣蛋白塊起作用，使早期阿爾茨海默病患者的認(rèn)知能力下降減緩了27%。

在波士頓舉行的阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議上公布的最新數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過六個(gè)月的治療，Leqembi的注射形式比批準(zhǔn)的IV制劑多去除了14%的淀粉樣蛋白。

皮下Leqembi的藥物的血液濃度水平比IV版本高11%。

“對于這類藥物來說，擁有更容易獲得的自我給藥皮下治療的想法非常重要。這些數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，“班納阿爾茨海默氏癥研究所執(zhí)行主任EricReiman博士說，他不隸屬于臨床試驗(yàn)。

皮下制劑的輸注或注射相關(guān)副作用發(fā)生率較低，但嚴(yán)重副作用發(fā)生率較高。

皮下組稱為ARIA-E的腦腫脹發(fā)生率為16.7%，靜脈注射組為12.6%。

ARIA-H或腦出血發(fā)生在22.2%的皮下患者中，而IV組為17.3%。

“我們相信安全性實(shí)際上是一致的，”Biogen開發(fā)主管PriyaSinghal在接受采訪時(shí)表示。

“因?yàn)檫@是一個(gè)非常小的群體，”她在談到72名患者時(shí)說，“一兩個(gè)病例實(shí)際上可以顯著改變數(shù)字。

衛(wèi)材和美國合作伙伴Biogen表示，根據(jù)394名患者的數(shù)據(jù)，他們計(jì)劃在3月底之前申請美國批準(zhǔn)皮下Leqembi。

Biogen股價(jià)在常規(guī)交易中收盤下跌2.1%至246.72美元，盤后上漲3.4%至255.00美元。

低tau數(shù)據(jù)

另外，衛(wèi)材對來自其關(guān)鍵試驗(yàn)的一小群患者進(jìn)行了分析，這些患者患有早期阿爾茨海默氏癥和低水平的tau，tau是與疾病進(jìn)展和腦細(xì)胞死亡相關(guān)的第二種蛋白質(zhì)。

研究發(fā)現(xiàn)，在低tau人群中，60%的患者認(rèn)知功能有所改善，而安慰劑組為28%。

衛(wèi)材神經(jīng)病學(xué)部門臨床研究負(fù)責(zé)人MichaelIrizarry在接受采訪時(shí)承認(rèn)，阿爾茨海默氏癥對于處于疾病早期階段的人來說通常不會(huì)有太大進(jìn)展，但表示數(shù)據(jù)“支持盡早治療”。

美國政府和衛(wèi)材正在測試Leqembi，看看早期給予這種藥物是否可以預(yù)防認(rèn)知正常但大腦中有淀粉樣蛋白的人出現(xiàn)癡呆癥狀。

IVLeqembi的推出速度很慢，年度標(biāo)價(jià)為26,500美元。衛(wèi)材高管表示，他們繼續(xù)預(yù)計(jì)到3月底將有10,000名美國患者服用該藥物。

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