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美國FDA批準AcerTherapeutics的遺傳疾病藥物

http://www.libaolaser.com?? 2022-12-24 12:29 ??來源 溫州在線

溫州在線訊,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準AcerTherapeuticsInc的藥物,用于治療患有一種稱為尿素循環(huán)障礙(UCD)的遺傳疾病的患者,據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)的網(wǎng)站稱。

周四發(fā)布的批準函稱,該藥物苯丁酸鈉可用作具有某些缺陷的UCD患者護理標準的輔助療法。

UCD是一種遺傳病,由于缺乏某些酶,會導致有毒氨在血液中積聚。

該公司在6月收到FDA所謂的完整回復函后,于7月重新提交了該藥物的營銷申請。

該公司沒有立即回應路透社就該藥物的定價和可用性發(fā)表評論的請求。

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