賽諾菲在第二次試驗獲勝后希望擴大Dupixent治療吸煙者肺的用途

http://www.libaolaser.com?? 2023-11-27 17:38　??來源 溫州在線

溫州網最新消息，在第二次大型試驗顯示顯著療效后，賽諾菲計劃尋求美國批準其最暢銷的抗炎藥物Dupixent用于治療“吸煙者肺”（也稱為慢性阻塞性肺病）。

正在與Regeneron合作開發該藥物的賽諾菲在周一的一份聲明中表示，第二項Dupixent針對COPD（慢性阻塞性肺病的縮寫）的3期試驗顯示，該藥物可將疾病的惡化程度降低34%。

研究結果證實了今年早些時候名為BOREAS的首次試驗的積極結果。該公司已開始進行第二次試驗，以提高讀數的統計可靠性。

該公司周一表示，將在今年年底前向美國食品和藥物管理局（FDA）提交請求。歐盟藥品監管機構已經根據BOREAS的數據提出了類似的要求。

使用Dupixent治療慢性阻塞性肺病可以為這家法國制藥商的增長前景增加數十億美元。然而，這也會增加其對目前用于治療濕疹、哮喘和其他炎癥性疾病的藥物的嚴重依賴。

賽諾菲補充說，第二次試驗的細節將在一次尚未公開的醫學會議上公布。

該公司一直在與世界各地的主要監管機構討論BOREAS結果是否足以支持監管審查，以及第二次試驗將在審查中發揮什么作用。

賽諾菲此前曾表示，預計Dupixent的年銷售額峰值將超過130億歐元（142億美元），但分析師平均預測2025年收入將遠高于這一數字，2027年收入將達到180億歐元左右。

賽諾菲放棄了計劃上市其消費者醫療保健業務并投入更多資金開發創新藥物的2025年利潤目標，導致其股價于10月底暴跌，市值蒸發200億歐元。

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編輯： yujeu