FDA

溫州網 健康新聞訊，FDA兩名高級官員周三表示，美國食品和藥物管理局一直在調查22例CAR-T治療后發生的T細胞癌病例，幾天前，FDA已要求制藥商對CAR-T治療添加嚴重警告。他們使用CAR-T技術的癌

溫州網 訊，美國衛生監管機構周一表示，公司將被要求對吉利德科學公司、強生公司、諾華公司等公司生產的CAR-T癌癥療法的處方信息添加嚴重警告。 其他癌癥療法包括百時美施貴寶的Breyan

溫州網 訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周五批準擴大使用默克公司的重磅免疫療法Keytruda聯合放化療來治療新診斷的晚期宮頸癌患者。 FDA表示，Keytruda組合被批準用于先前未接受過手術、放療或

溫州網 訊，日本安斯泰來制藥公司周一表示，美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕批準其治療一種胃癌的實驗藥物，理由是與第三方制造商有關的問題。 安斯泰來表示，FDA沒有提出任何與臨床數據

溫州網 訊，佛羅里達州周五獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的授權，可以直接從加拿大進口處方藥，這是第一個獲得此類批準的州，該策略可以降低藥品價格。 美國的藥品成本高于加拿大和其

2023年1月20日獲得的這張未注明日期的講義圖像中可以看到阿爾茨海默病藥物LEQEMBI。 溫州網 訊，美國食品和藥物管理局2023年批準的新藥數量比2022年增加近50%，回到歷史水平，分析師和投資者

溫州網 訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周四批準了IonisPharmaceuticals及其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的藥物，用于治療由縮短壽命的罕見疾病引起的神經損傷。 該藥物的品牌為Wainua，被批準用于

溫州網 訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周五批準了ArcutisBiotherapeutics的藥物，用于治療9歲及以上個體的脂溢性皮炎皮膚病。 Arcutis的股價在盤后交易中上漲20%，至2.94美元。 該公司表示，衛生監

溫州網 訊，美國食品和藥物管理局周四批準了默克公司的藥物 Belzutifan 用于治療一種腎癌。 該藥物的品牌為 Welireg，用于治療既往接受過治療的腎細胞癌患者。 腎細胞癌是一種在腎臟非常小管

溫州網 訊，美敦力周三表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其系統用于治療一種可能導致中風或心力衰竭的疾病。 該系統稱為PulseSelect脈沖場消融(PFA)，用于治療心房顫動(AF)，這是一種以