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美國FDA批準(zhǔn)安進生物仿制藥用于阿斯利康罕見血液病
溫州網(wǎng)訊，美國食品和藥物管理局周二批準(zhǔn)了安進的 Bkemv，這是阿斯利康罕見血液疾病治療藥物 Soliris 的第一個生物仿制藥。 安進的藥物將以 Bkemv 名稱上市。 生物仿制藥是復(fù)雜生物藥物的近
美國FDA顧問支持批準(zhǔn)Guardant的血液癌癥檢測
溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局顧問周四建議批準(zhǔn)Guardant Health的血液檢測，以檢測始于結(jié)腸或直腸的癌癥。 該小組以七比二的投票結(jié)果贊成使用名為Shield的結(jié)直腸癌(CRC)測試，其益處大于風(fēng)
美國FDA對17個州的零售牛奶樣品進行了禽流感檢測
溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局周一表示，它對17個州的牛奶和其他乳制品的零售樣本進行了禽流感病毒的檢測，并提供了有關(guān)先前披露的檢測地點的更多詳細信息。 該監(jiān)管機構(gòu)表示，4月
美國FDA批準(zhǔn)百濟神州血癌藥物擴大使用
溫州網(wǎng) 訊，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)周四表示，美國食品和藥物管理局已加速批準(zhǔn)擴大百濟神州復(fù)方藥物的使用范圍，用于治療某些血癌患者。 口服藥物Brukinsa與羅氏的Gazyva組合被批準(zhǔn)用于治療先前
美國FDA批準(zhǔn)Eyenovia眼藥
溫州網(wǎng)訊，臺灣臺塑制藥公司周一表示，美國食品和藥物管理局已批準(zhǔn)Eyenovia滴眼液用于減輕接受眼科手術(shù)的患者的炎癥和疼痛。 Eyenovia去年八月從Formosa獲得了該藥物的美國商業(yè)權(quán)。 該療法含
FDA批準(zhǔn)強生公司針對一種肺癌的聯(lián)合療法
溫州網(wǎng)訊，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)周五批準(zhǔn)強生公司的療法與其他化療藥物聯(lián)合用于一種肺癌的一線治療。 美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了強生 Rybrevant 與卡鉑和培美曲塞的聯(lián)合療法，用于治療 EGF
美國FDA加速批準(zhǔn)Iovance的皮膚癌細胞療法
溫州網(wǎng) 訊，Iovance Biotherapeutics周五表示，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)已加速批準(zhǔn)其針對晚期黑色素瘤成年患者的細胞療法，這是首個被批準(zhǔn)用于治療最致命的皮膚癌的此類療法。 該機構(gòu)批準(zhǔn)了第一種針
美國FDA批準(zhǔn)阿斯利康Tagrisso化療組合
溫州網(wǎng) 訊，阿斯利康公司周五在一份聲明中表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)將其重磅抗癌藥物Tagrisso與化療聯(lián)合治療一種肺癌。 阿斯利康表示，該藥物將用于治療患有一種晚期肺癌的
美國FDA將飛利浦成像機召回列為最嚴重事件
溫州網(wǎng) 訊，美國FDA周四表示，由于某些設(shè)備中的探測器在掃描過程中意外掉落到患者身上的風(fēng)險，已將飛利浦醫(yī)療成像機的召回列為最嚴重的召回。 衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)表示，飛利浦召回用于單光子
雅培心臟瓣膜修復(fù)裝置獲得FDA顧問的支持
溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局顧問周二支持批準(zhǔn)雅培實驗室的心臟瓣膜修復(fù)裝置，該裝置專為手術(shù)期間面臨并發(fā)癥或死亡風(fēng)險的患者而設(shè)計。 專家組以13比1的投票結(jié)果贊成使用TriClip治療
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