屠呦呦團隊新突破

http://www.libaolaser.com?? 2019-06-17 14:32　??來源 界面新聞

　　屠呦呦團隊新突破：諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者屠呦呦及其團隊在青蒿素項目上再度取得突破，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。

　　據(jù)新華社報道，針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊于近期提出應(yīng)對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。

　　國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團作為負責(zé)單位開展臨床試驗。

　　據(jù)昆藥集團公告顯示，昆藥集團于2016年8月以里程碑付款的合作形式，以7000萬元的總價向中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購買了屠呦呦教授團隊開發(fā)的“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項目”。

　　據(jù)新華社報道，臨床試驗一般共三期，一期已經(jīng)執(zhí)行，從目前情況看，志愿患者沒有發(fā)生非預(yù)期不良事件。二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預(yù)計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

　　昆藥集團最新公告顯示，上述項目目前正在進行II期臨床試驗。

　　資料顯示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）目前的藥物治療不能根治，只能在合理治療后對病情達到緩解的目的。治療原則是活動且病情重者，予強有力的藥物控制，病情緩解后，則接受維持性治療。1955年以來，國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市。目前，中國臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥物，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑。

　　據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫，目前適應(yīng)癥為紅斑狼瘡的1個上市產(chǎn)品和17個研發(fā)產(chǎn)品信息。研發(fā)產(chǎn)品中有2個產(chǎn)品為國內(nèi)企業(yè)申報，與青蒿素相關(guān)的產(chǎn)品有中國科學(xué)院上海藥物研究所的馬來酸蒿乙醚胺。

編輯： yujeu